小柚

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个人总结

制药工程背景应届生,熟悉GMP法规及ISO质量体系运作。在校期间深入参与药企洁净区监测与工艺验证项目,具备扎实的偏差管理与CAPA执行能力。性格严谨沉稳,擅长通过数据分析发现质量隐患,致力于在医药制造领域深耕QA/QC工作。

工作经历

QA实习生

丽珠集团

2025-07 - 2025-10
  • 协助主管进行固体制剂车间的现场巡检,累计记录并跟进生产偏差23起,确保所有偏差在48小时内完成初步调查与风险评估。
  • 参与年度工艺验证项目,负责收集混合工序的关键工艺参数(CPP)数据,整理分析报告15份,助力验证批次一次性通过率提升至98%。
  • 独立承担车间温湿度及压差数据的每日归档工作,利用Excel建立自动预警模板,将数据录入错误率从3%降低至0.5%。

QC助理(校园产线)

康缘药业校企合作基地

2023-11 - 2024-01
  • 操作高效液相色谱仪(HPLC)对中间体样品进行含量测定,日均检测样品30个,确保检测数据准确率100%。
  • 参与实验室OOS(检验结果超标)调查,协助复核仪器状态与对照品配置,成功定位一起因流动相pH值偏差导致的异常。
  • 负责试剂耗材的库存管理与效期监控,优化领用流程,使试剂浪费量减少约15%。

项目经历

洁净区环境监测系统优化

广东工业大学实验室

2024-09 - 2025-01
  • 模拟制药厂B级洁净区环境,设计并执行悬浮粒子与微生物采样计划,累计获取有效监测数据400余组。
  • 针对更衣程序导致的微粒波动问题,提出增加粘尘垫更换频率的改进方案,经测试使更衣后微粒数超标次数减少40%。
  • 撰写实验报告并通过ISO 14644标准对比分析,该成果获学院“优秀实验设计奖”。

教育背景

广东工业大学

本科 · 制药工程

2022-09 - 2026-06

技能专长

质量体系

GMP规范 · ISO 9001/13485 · 偏差管理 · CAPA制定

验证与监测

工艺验证 · 洁净区监测 · HVAC系统基础 · 水系统检测

检测技能

HPLC操作 · 紫外分光光度法 · 微生物限度检查 · 溶出度测定

办公与数据

Minitab · Excel数据处理 · LIMS系统基础 · Office

简历范文入门2026/10/30

质量管理工程师 (QA/QC)简历范文(医药/生物/制造业校招)

质量管理工程师 (QA/QC) 医药/生物/制造业 应届生

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适用人群

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