小柚

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个人总结

临床医学专业应届生,具备扎实的GCP规范理论基础与临床试验方案撰写能力。在三甲医院及知名CRO公司实习期间,深度参与医学监察与数据管理工作,熟悉受试者招募流程及不良事件处理。致力于在医药研发领域深耕,以严谨的学术态度助力新药临床开发进程。

工作经历

临床运营实习生

泰格医药

2025-07 - 2025-10
  • 协助项目经理完成某抗肿瘤药物III期临床试验的中心启动工作,独立整理并归档15家研究中心的必备文件,确保文件合规率达到100%。
  • 参与受试者招募筛选,通过电话随访初步筛选潜在受试者200余人,成功协助入组符合方案要求的受试者18例,缩短单中心入组周期约2周。
  • 负责日常医学监察辅助工作,跟进并记录轻微不良事件(AE)30余例,协助研究者按时完成SAE报告的上报与追踪。

医学部实习生

苏州工业园区生物产业发展有限公司

2024-12 - 2025-02
  • 参与园区内生物医药企业临床数据管理培训,学习使用EDC系统进行数据录入与清理,独立完成50份模拟病例的数据双录入工作。
  • 协助医学经理整理国内外同类药物临床试验注册信息,汇总分析20+项竞品临床数据,为内部立项报告提供数据支持。
  • 参与筹备临床试验启动会,负责会议材料制作与现场协调,确保会议按计划顺利进行,获得带教老师好评。

项目经历

糖尿病新药临床方案设计模拟

南京医科大学药学院

2025-03 - 2025-06
  • 作为组长主导模拟II期临床试验方案撰写,设计包含随机、双盲、安慰剂对照的试验流程,制定详细的入选/排除标准及给药方案。
  • 构建病例报告表(CRF)草案,定义关键数据点与逻辑核查规则,通过模拟数据录入测试,将数据质疑率控制在5%以内。
  • 组织小组进行方案可行性评估,针对受试者依从性风险提出改进措施,最终方案在课程答辩中获得“优秀”评级。

教育背景

南京医科大学

本科 · 临床医学

2022-09 - 2026-06

技能专长

专业技能

临床试验方案撰写 · GCP规范 · 医学监察 · 数据管理 · 不良事件处理

工具软件

EDC系统 · SPSS · EndNote · Microsoft Office

语言能力

英语(CET-6,熟练阅读医学文献) · 普通话(二级甲等)

简历范文入门2026/10/11

临床研发专员简历范文(医药/生物校招)

临床研发专员 医药/生物 应届生

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