UP简历 小U

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个人总结

资深临床数据管理员,专注于III期临床试验数据管理,精通DMP计划书制定、数据库设计、数据核查与锁库流程。具备丰富的跨职能团队协作经验,曾成功主导多个大型临床项目的快速高效数据锁库,确保数据质量和合规性。致力于通过精细化数据管理,加速新药研发进程。

工作经历

高级临床数据管理员

某国际CRO公司

2023-01 - 2024-07
  • 主导3项III期临床试验的数据管理工作,负责从项目启动到数据锁库的全生命周期管理,确保项目按时高质量完成。
  • 独立撰写并修订20余份DMP计划书,涵盖数据采集、核查、编码、盲态复核等关键环节,获得监管机构和申办方高度认可。
  • 成功管理并完成5个大型III期临床试验的数据锁库,平均提前5%完成节点目标,为后续统计分析和报告撰写赢得宝贵时间。
  • 优化数据核查流程,通过引入自动化核查规则,使数据错误率降低10%,显著提升数据质量。
  • 协同申办方、统计师、医学等跨职能团队,高效解决数据相关问题,确保数据一致性和完整性。
  • 负责临床试验数据库(EDC)的设计与UAT测试,确保数据收集系统的稳定性和用户友好性。

临床数据管理员

国内知名制药企业

2021-07 - 2022-12
  • 参与2项II期临床试验的数据管理工作,负责数据录入、核查、疑问管理及编码等日常操作。
  • 协助高级数据管理员制定DMP计划书,熟悉并掌握数据管理各项SOP和行业法规(如GCP、CDISC)。
  • 熟练运用EDC系统(如Medidata Rave)进行数据库设计和数据核查,处理超过5000条数据疑问,确保数据准确性。
  • 参与数据盲态审核与揭盲流程,严格遵守操作规范,保证试验的科学性和公正性。
  • 完成2个临床试验的期中数据锁库,支持中期分析报告的及时提交。

教育背景

复旦大学

硕士 · 生物医学工程

2018-09 - 2021-06

上海交通大学

学士 · 医学信息工程

2014-09 - 2018-06

技能专长

临床数据管理

DMP计划书制定 · EDC系统管理 (Medidata Rave) · 数据核查与疑问管理 · 数据锁库与盲态复核 · CDISC标准

法规与标准

GCP · ICH E6 · 21 CFR Part 11 · 数据隐私保护

数据分析工具

SAS · SQL · Excel · JMP

项目管理

跨职能团队协作 · 项目进度管理 · 风险评估与管理

专业知识

生物统计学 · 临床试验设计 · 医学术语编码 (MedDRA/WHODrug)

热门进阶2026/1/30

临床数据管理员(CDM)简历范文(负责III期临床试验数据锁库与DMP计划书制定)

临床数据管理员 医疗行业 3-5年经验

本简历范文专为临床数据管理员(CDM)设计,重点突出在III期临床试验中负责数据锁库管理和DMP(数据管理计划)计划书制定的核心能力与实战经验。适合寻求在医疗、医药研发领域深耕的专业人士。

#临床数据管理员 #CDM #III期临床试验 #数据锁库 #DMP计划书 #医疗行业简历 #数据管理

核心亮点

III期临床试验数据锁库管理经验
DMP计划书制定与实施能力
临床数据管理流程优化
数据质量控制与合规性保障
跨部门协作与沟通能力

适用人群

本范文特别适合临床数据管理员岗位的求职者参考学习, 通过具体的工作经历和项目经验展示,帮助您了解如何突出医疗行业 行业的核心竞争力。

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